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省局印发《河南省药品监视治理局行政处罚裁量尺度适用规则》“PG电子平台”

2021-09-03 00:32 已有人浏览
本文摘要:克日,河南省药品监视治理局印发《河南省药品监视治理局行政处罚裁量尺度适用规则》及《中华人民共和国药品治理法》《中华人民共和国疫苗治理法》《中华人民共和国中医药法》《药品注册治理措施》《药品生产监视治理措施》行政处罚裁量尺度,对我省药品监视治理部门依据执法、法例、规章划定行使行政处罚权时,享有的是否给予行政处罚、给予何种行政处罚和给予何种裁量幅度行政处罚的自主决议权和处置权举行了划定。

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克日,河南省药品监视治理局印发《河南省药品监视治理局行政处罚裁量尺度适用规则》及《中华人民共和国药品治理法》《中华人民共和国疫苗治理法》《中华人民共和国中医药法》《药品注册治理措施》《药品生产监视治理措施》行政处罚裁量尺度,对我省药品监视治理部门依据执法、法例、规章划定行使行政处罚权时,享有的是否给予行政处罚、给予何种行政处罚和给予何种裁量幅度行政处罚的自主决议权和处置权举行了划定。其中,《河南省药品监视治理局行政处罚裁量尺度适用规则》全文如下:河南省药品监视治理局行政处罚裁量尺度适用规则第一条 为规范行政处罚裁量权的行使,促举行政处罚行为公正、公正,提高行政执法水平,凭据《中华人民共和国行政处罚法》等执法法例有关划定,联合事情实际,制定本规则。第二条 全省各级依法负担药品监视治理职责的部门(以下称药品监视治理部门)对药品、化妆品和医疗器械等有关违法行为实施行政处罚,行使裁量权时,应当遵循本规则。

第三条 本规则所称行政处罚裁量尺度,是指药品监视治理部门依据执法、法例、规章划定行使行政处罚权时,享有的是否给予行政处罚、给予何种行政处罚和给予何种裁量幅度行政处罚的自主决议权和处置权。第四条 药品监视治理部门行使行政处罚裁量权应当遵循行政处罚法定、公正公正、公然透明和行政处罚与教育相联合等原则。

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第五条 对当事人实施的违法行为,根据违法行为的事实、性质、情节、产物的风险性以及社会危害水平,给予从重处罚、一般处罚、从轻或者减轻处罚、不予处罚。(一)从重处罚,是指依法在行政处罚的法定种类和法定幅度内适用较重的种类或者选择法定幅度中较高的部门予以处罚。

(二)一般处罚,是指当事人违法行为不具有从重处罚、从轻或者减轻行政处罚、不予行政处罚等情形,在法定处罚幅度中限依法给予的行政处罚。(三)从轻处罚,是指依法在行政处罚的法定种类和法定幅度内适用较轻的种类或者选择法定幅度中较低的部门予以处罚。(四)减轻处罚,是指依法在行政处罚的法定种类和法定幅度的最低限度以下适用处罚。

(五)不予处罚,是指依法对特定违法行为不给予行政处罚。违法行为涉嫌组成犯罪的,应当依法移送司法机关处置惩罚,不得以行政处罚替代刑事处罚。第六条 当事人有下列情形之一的,依法从重处罚:(一)切合《中华人民共和国药品治理法》第一百三十七条划定的情形的;(二)违法行为已造成人员伤亡、较大产业损失、较恶劣社会影响等严重结果的;(三)违法行为虽然尚未造成直接的严重结果,但已经或足以严重危及人的生命康健宁静、产业宁静和公共宁静等的;(四)州官放火,主观恶意大的;(五)经教育,或已经下达责令纠正通知书,仍拒不纠正违法行为,拒不接纳措施消除或者减轻违法行为危害结果的;(六)拒绝、逃避监视检查,或者伪造、销毁、隐匿有关证据质料的,或者擅自动用被查封、扣押物品的;(七)暴力抗法或居心阻挠、拖延导致行政执法事情无法正常开展的;(八)在配合违法行为中起主要作用的;(九)胁迫、诱骗他人或者挑拨未成年人实施违法行为的;(十)对举报人、投诉人、证人实施攻击抨击的;(十一)多次实施违法行为并已受过行政处罚的;(十二)在自然灾害、事故灾难、公共卫生事件、社会宁静事件等突发事件发生时期,生产销售用于应对突发事件的药品系假药、劣药,或者生产、销售用于应对突发事件的医疗器械不切合尺度的;(十三)执法、法例、规章划定从重处罚的其他情形。第七条 当事人有下列情形之一的,依法从轻或者减轻处罚:(一)已满14周岁不满18周岁的人有违法行为的;(二)主动消除或者减轻违法行为危害结果的;(三)受他人胁迫有违法行为的;(四)配合行政机关查处违法行为有立功体现的;(五)执法、法例、规章划定从轻或者减轻处罚的其他情形。

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第八条 执法、法例和规章对行政处罚的裁量情形没有划定或者划定不明确的,从轻处罚应当思量以下因素:(一)涉案产物宁静性要求较低;(二)涉案产物货值金额或者违法所得数额较小,社会危害轻微;(三)涉案产物尚未被销售或者使用;(四)初次违法,社会危害轻微;(五)在配合违法行为中起次要或者辅助作用的;(六)努力配合观察取证,如实提供相关证据质料;(七)其他依法需要思量的因素。第九条 当事人有下列情形之一的,应当依法不予处罚:(一)不满14周岁的人有违法行为的;(二)神经病人在不能辨认或者不能控制自己行为时有违法行为的;(三)违法行为轻微并实时纠正,没有造成危害结果的;(四) 除执法尚有划定的外,违法行为在两年内未被发现的;(五)执法、法例、规章划定应当不予处罚的其他情形。第十条 当事人同时具有两个或者两个以上从重处罚情形、且不具有从轻或者减轻处罚情形的,应当根据法定处罚种类和处罚幅度的最高限度实施行政处罚;同时具有两个或者两个以上应当从轻处罚情形、且不具有从重处罚情形的,应当根据法定处罚种类和处罚幅度的最低限度实施行政处罚。当事人的违法行为具有从重处罚情形,且同时具有从轻或者减轻行政处罚情形的,应当联合违法行为的事实、性质、情节、产物风险性以及社会危害水平等因素举行综合裁量。

第十一条 执法、法例、规章划定有多个处罚种类,划定可以单处或者可以并处的,可以选择适用;划定应当并处的,不得选择适用,减轻处罚的除外。执法、法例划定应当没收违法所得,再作其他处罚的,不得选择适用。第十二条 罚款数额根据以下尺度确定:一般处罚为法定处罚幅度的中限,从重处罚为法定处罚幅度中限以上(不含中限)、上限以下,从轻处罚为法定处罚幅度中限以下(不含中限)、下限以上,减。


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